【产品名称】一次性使用无菌手术敷料包

【型号规格】□介入型、□妇产型、□手术型

【企业名称】山东九尔实业集团有限公司

【注册地址】山东济宁高新区第十二工业园

【生产地址】山东济宁高新区第十二工业园

【联系方式】0537-2222255   

【传真】0537-2229211

【全国服务电话】4000 9292 96

【医疗器械注册证编号】鲁械注准20162640488

【产品技术要求编号】鲁械注准20162640488

【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140166号

【产品描述】本产品由一次性使用手术衣、一次性使用无菌手术单、器械包布、腿套、一次性使用无菌外科口罩、一次性使用无菌敷贴、医用镊、蚊式止血钳、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布块、量杯、圆盆、弯盘、塑料方盒、器械套、垃圾袋组成。

【适用范围】主要供医疗单位做临床介入手术、产妇分娩接生和外科手术时一次性使用。

【主要性能指标】产品各组件应整洁、无异物、无臭、无味、无污迹；各无纺布组件应折叠平整，无皱褶；产品无菌，经环氧乙烷灭菌，且妇产型环氧乙烷残留量不大于5μg/g，手术型和介入型环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

【注意事项】

1、本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。

2、包装破损禁止使用。

 3、本品为一次性使用，用后销毁。

 4、生产日期、批号、合格有效期见包装。

【禁 忌 症】对无纺布、脱脂棉、不锈钢、橡胶、塑料、聚氨酯复合膜、针刺棉过敏者禁用。

【使用说明】

A、取出本品，从开口处打开，取出无菌内包，放置工作台中 央。

B、打开内包，戴上一次性使用灭菌橡胶外科手套，按操作规程进行操作。

C、使用时注意正确使用各组件。

D、本品使用结束后请正确处理。

【储存条件、方法】密封，置阴凉处。

【有效期限】三年（通过加速老化试验获得有效期）